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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管代) 9-12K元/月
每周雙休公積金年假年終獎(jiǎng)公費(fèi)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會(huì)保險(xiǎn)環(huán)境優(yōu)雅...

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  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 成立日期:2010年12月17日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    一、崗位職責(zé):
    1、按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
    2、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證;
    3、負(fù)責(zé)編制公司內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
    4、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局飛檢,制定糾正措施,并對(duì)糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
    5、負(fù)責(zé)推進(jìn)質(zhì)量管理體系要求在各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;
    6、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài);
    7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí);
    8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    二、任職條件:
    1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    2、有注冊(cè)體系核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上,熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí),具有內(nèi)審員資格;
    4、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或無(wú)菌附錄等相關(guān)法律法規(guī);
    5、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧;
    6、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),執(zhí)行力強(qiáng);
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