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      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        一)職責:
        *1、協助完成全廠質量保證體系的建立與維護,確保藥品或醫療器械質量符合GMP要求;
        2、負責全廠GMP文件系統的日常管理工作;
        *3、負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
        *4、負責產品的生產過程、環境、人員、衛生等監控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
        5、負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作;
        *6、負責產品質量回顧性評價工作;
        *7、負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
        8、負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作;
        *9、按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
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