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  • 9個月

    會員等級

  • 單位性質: 民營企業
  • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數:50—100人
  • 成立日期:2012年8月23日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位需求:1.大專及以上學歷,藥學或相關專業;
    2.具有至少三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,有注射劑生產質量管理經驗者優先。
    3.具有較強的質量意識、成本意識和安全意識;具有較強的組織協調能力和計劃能力;具有發現問題、解決問題的能力;具有良好的溝通能力和表達能力。
    4、藥學或相關專業;大專及以上;
    崗位職責:1.負責組織制定質量保證(QA)部門內的文件系統,審核所有與GMP有關的文件。
    2.負責審核物料(原輔料、標簽、說明書、包裝材料等)檢驗記錄,并根據審核結果報質量受權人決定物料是否放行。
    3.負責組織批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核,并根據審核結果報質量受權人決定成品是否放行。
    4.負責匯同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
    5.負責包括產品質量檔案、生產原始記錄在內的各種技術檔案的管理。
    6.負責審核不合格品處理程序,負責審核驗證或確認方案。
    7.負責變更控制、偏差處理、風險管理、產品質量回顧分析與評估。
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