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      質(zhì)量保證部經(jīng)理 10-13.5K元/月
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      • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
      • 所屬行業(yè):生物工程
      • 員工人數(shù):100—200人
      • 成立日期:2019年6月5日
      • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責(zé):
        (1)負(fù)責(zé)組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護(hù);
        (2)負(fù)責(zé)政策、法規(guī)及國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則的識(shí)別、傳遞,并組織宣貫、培訓(xùn)、落實(shí);
        (3)負(fù)責(zé)組織公司年度回顧、年報(bào)、自檢、招回及模擬招回工作;
        (4)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作,對(duì)公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升;
        (5)負(fù)責(zé)原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作,組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作;
        (6)負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理工作;
        (7)負(fù)責(zé)本部門管理提升工作。
        任職要求:
        (1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
        (2)具備5年以上生物制藥及無(wú)菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn);
        (3)對(duì)藥品國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉,能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程;
        (4)有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力,抗壓力強(qiáng),協(xié)調(diào)能力強(qiáng);
        (5)優(yōu)先錄用條件:碩士以上學(xué)歷,有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者。
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      • 聯(lián)系方式

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