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                            研發質量管理
                            
                            

                            
                            
                                4-7K元/月
                            
                            
                                
                                    
                                
                            
                            
      每周雙休公積金年假標準工時優質企業餐補...
      
                            
      
                                云南永安制藥有限公司
                                
                            
      
                            
                        
      

                    
      

                    
      
                        
                    
      
                
      
                
      
                    
      
                                  
                         
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      投遞簡歷
      
                        
                    
      
                    
      
                        
                        
                        
                        
                        
                    
      
                    
      
		
                        
                    
	
      
                
      
            
      
            
      
                
      
                    
      
                        
      
                            
                            
      
                                
        
                                    
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                                            30分鐘前
        
                                        
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                                            11年
        
                                        
        會員等級
        
                                    
        • 
                                
      
                            
      
                            
        
                                
                                
      • 
                                    單位性質：
                                    民營企業
                                
        • 
                                
      • 所屬行業：生物工程,生產/制造業
        • 

                                
      • 注冊資金：5000萬以上
        • 
                                
      • 員工人數：100—200人
        • 
                                
      • 成立日期：1990年8月10日
        • 
                                
      • 
                                    營業執照：
                                    
                                    
        
                                        
                                        
                                    
        
                                
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      • 
                                
        
                                    基本信息
                                
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 
                                            
          工作地點：麒麟區
          
                                        
          • 
                                        
        • 
                                            
          招聘人數：2人
          
                                        
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          性別要求：不限
          
                                        
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          職位類型：全職
          
                                        
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          招聘部門：
          
                                        
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        • 
                                            
          年齡要求：不限
          
                                        
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          工作經驗：2年
          
                                        
          • 
                                        
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          學歷要求：本科以上
          
                                        
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          住宿情況：不解決住宿問題
          
                                        
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                                    職位描述
                                
        
                                
        
                                    
        崗位職責：
        1. 負責研發質量管理體系相關 SOP 文件、流程和共享平臺的建立、審核、實施和維護；質量管理 / 項目相關文件（SOP、技術文件、糾偏文件等）的編號分發、審核。
        2. 負責檢查各項目的記錄（原始記錄、對照品臺賬、儀器和色譜柱使用記錄等）規范性、實驗室現場合規性、SOP 執行情況（設備是否按要求校驗 / 檢定 / 維護、記錄是否按要求復核、人員按要求培訓等）。
        3. 負責組織開展質量管理 SOP、流程、研發質量管理相關政策 / 法規等質量相關培訓、考核。
        4. 負責跟進相關技術資料交叉審核、做好委外研究服務商的管理、檔案建立、技術轉移和項目節點審查及跟進相關的整改等工作。
        5. 負責審核、跟進研發過程中涉及的變更、偏差、異常事件和 CAPA 等，并進行相應的年度回顧分析。
        6. 負責委外研究服務商及物料供應商質量合規性管理，進行服務商和供應商資質審核、評估，并對納入合格目錄中的服務商和供應商進行持續監管。

        任職要求:
        1. 本科及以上學歷，中藥學、藥學、化學相關專業，2年以上相關工作經歷。
        2.熟悉藥品質量管理相關法律法規、指南、藥品研發流程和藥物研發分析、工藝研究、申報注冊等板塊的內容，能根據更新 / 新發布的法律、法規、指南信息完善內部管理制度，能識別和把控研發過程的質量風險。
        3. 具備良好的溝通協調與表達能力、執行能力、良好的跨部門合作能力、文件撰寫能力，熟練操作各種辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
        4. 具備較強的責任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力。
        5.接受應屆生。
        聯系我時，請說是在云南招聘網上看到的，謝謝！
        
                                
        
                            
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        競爭力分析
        
                                    
        
                                    
        
                                        
        
                                            
                                        
        
                                        
        
                                            
        
                                                
        
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                                                云南省曲靖市麒麟區環城東路永安制藥有限公司
                                                上班路線查詢
                                            
          
                                        
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