崗位職責:
崗位職責：
1.個例安全性報告的審查、評估及處理;
2.對個例安全性報告進行醫學審查(MedicalReview),包括對個例安全性報告醫學 術語編碼的準確度,以及與懷疑疫苗的預期性、關聯性、嚴重性進行審查和評估;
3.負責預防接種異常反應調查診斷/鑒定相關材料的撰寫;
4.負責定期審閱各種途徑來源的安全性數據，并對其進行分析、匯總、挖掘出其中的安全信號,并將發現的風險信號報告直接上級;
5.負責對安全信號進行持續跟蹤;
6.負責制定、更新風險管理計化;
7.負責開展風險評估;
8.負責研發期間安全性更新報告(DSUR)、定期獲益-風險評估報告(PBRR)等安全性匯總報告的撰寫,并在規定時限內完成遞交;
9.支持疫苗產品注冊、再注冊工作,協助撰寫相應的疫苗產品安全性信息分析報告。
任職要求:
任職要求：
1. 臨床醫學、流行病學或預防醫學等相關專業碩士及以上學歷，具有1-2年臨床工作經驗。
2. 熟練使用辦公軟件，統計分析等軟件。
3. 具有較強的邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學習能力。
聯系我時，請說是在云南招聘網上看到的，謝謝！