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      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責:
        1、檢查操作人員對標準操作規程、工藝規程、及其它相關文件的實施情況;
        2、檢查生產前后各工作間、設備、設施、容器等的清場、清潔、標示情況,并簽發合格證;
        3、對生產過程中發生的異常情況進行分析、調查,及時向上級領導報告;
        4、審核批生產紀錄,并移交、存檔;
        5、對各品種生產過程質量情況進行檢查、監督;
        6、負責打印成品的《產品合格證》并分發給車間;
        7、負責對一線生產工人進行指導、培訓、提出改進措施;
        8、檢查各生產工序、生產現場、個人環境衛生情況;
        9、嚴格監控生產過程中各工序質量情況,發現異常,及時制止流入下道工序并上報;
        1、對新進或待更換的原輔料,進行生產前實驗;
        11、負責對車間生產的各品種,按操作規程進行抽檢;
        12、參與質量管理、監督等GMP文件的起草、修訂;
        13、參與GMP驗證工作。
        任職要求:
        1.全日制大學本科以上學歷,生物工程、藥學、制藥工程等相關專業;
        2.至少5年從事生物醫藥生產和質量管理工作實踐經驗,有GMP認證相關工作經驗;
        3、熟悉藥品生產相關的法律法規,具有較強的法規意識和質量風險意識;
        4、熟悉質量管理體系的建立與維護工作;
        5、具有較強的組織協調能力,良好的溝通及語言表達能力;
        6、具備良好的職業素養和誠信品質。
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